Phòng thí nghiệm y tế (VILAS Med)
Chương trình công nhận Phòng thí nghiệm y tế (VILAS Med)
Chương trình công nhận Phòng thí nghiệm Y tế (VILAS Med), ra đời năm 2008, là hệ thống tiên phong tại Việt Nam trong đánh giá và công nhận phòng thí nghiệm Y tế. Chương trình tuân thủh nghiêm ngặt tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17011, đảm bảo tính chính xác, tin cậy của kết quả xét nghiệm, phục vụ cộng đồng và cơ quan quản lý Y tế. VILAS Med không những nâng cao chất lươngj c dịch vụ Y tế mà còn góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng, khẳng định vị thế của Việt Nam trong lĩnh vực Y tế khu vực và quốc tế.
VILAS Med là hệ thống công nhận phòng xét nghiệm Y tế đầu tiên tại Việt Nam, đồng thời từ năm 2012, Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia cũng là cơ quan công nhận đầu tiên của Việt Nam được công nhận là thành viên ký kết thỏa ước thừa nhận đa phương trong lĩnh vực Y tế của Tổ chức hợp tác công nhận phòng thí nghiệm Châu Á Thái bình dương (APAC) và tổ chức hợp tác công nhận phòng thí nghiệm quốc tế (ILAC).
Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia triển khai chương trình VILAS Med với mạng lưới trưởng đoàn chuyên gia đánh giá được đào tạo bài bản, chuyên nghiệp theo các chuẩn mực quốc tế và là chuyên gia đánh giá đồng đẳng của APAC, và đội ngũ chuyên gia kỹ thuật đầu ngành, được lựa chọn từ các trường Đại học, Viện nghiên cứu và các Bệnh viện lớn trên cả nước.
Cho đến nay, chương trình VILAS Med đã công nhận cho hơn 200 phòng xét nghiệm.
Lợi ích của công nhận
- Nâng cao năng lực quản lý và kỹ thuật của phòng thí nghiệm y tế.
- Được sử dụng dấu công nhận trực tiếp trên phiếu kết quả xét nghiệm/chẩn đoán.
- Đem lại sự tin cậy cho người sử dụng dịch vụ xét nghiệm/chẩn đoán.
- Nâng cao uy tín trong nước và quốc tế.
- Làm cơ sở tin cậy cho cơ quan quản lý, tổ chức, cá nhân sử dụng dịch vụ xét nghiệm/chẩn đoán lựa chọn đảm bảo tiêu chí của xét nghiệm/chẩn đoán: độc lập, khách quan và chính xác.
Đối tượng khách hàng
- Các phòng xét nghiệm
- Các cơ sở y tế có thực hiện các hoạt động xét nghiệm
- Các đơn vị chẩn đoán hình ảnh
- Các đơn vị thực hiện các xét nghiệm POCT
Tiêu chuẩn công nhận
VILAS Med sử dụng chuẩn mực quốc tế ISO 15189 - “Phòng thí nghiệm y tế - yêu cầu cụ thể về chất lượng và năng lực” và các yêu cầu bổ sung đối với từng lĩnh vực xét nghiệm cụ thể làm chuẩn mực công nhận.
Phạm vi công nhận
- Hoá sinh
- Huyết học
- Vi sinh
- Giải phẫu bệnh học
- Y học hạt nhân
- Chẩn đoán hình ảnh
- Xét nghiệm tại chỗ (POCT)
FAQs
Các gói Tiêu chí Chứng nhận BOA (BAC) bao gồm nhiều tài liệu có sẵn để tải xuống.
Tài liệu chung của BOA bao gồm các tài liệu mang tính thông tin và không đóng vai trò là tiêu chí công nhận.
Có các Tiêu chí Chứng nhận Chung áp dụng cho tất cả các cơ sở và Tiêu chí Chứng nhận Cụ thể được thiết kế riêng cho các lĩnh vực và hoạt động của ngành. Những tài liệu này trình bày các tiêu chí công nhận bắt buộc phải được đáp ứng.
- Tiêu chí công nhận chung
- Tiêu chí công nhận cụ thể
Các tài liệu Hướng dẫn Công nhận Chung và Hướng dẫn Công nhận Cụ thể đưa ra các khuyến nghị không bắt buộc.
- Hướng dẫn công nhận chung
- Hướng dẫn công nhận cụ thể
Phòng thí nghiệm y tế (VILAS Med)
Các chương trình công nhận khác
Trở thành thành viên
Lợi ích khi trở thành tổ chức được BoA công nhận
Văn phòng Công nhận chất lượng công nhận các tổ chức thực hiện hoạt động Phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, Tổ chức giám định, Tổ chức chứng nhận, Phòng xét nghiệm y tế, Tổ chức thử nghiệm thành thạo, Tổ chức sản xuất mẫu chuẩn đối với sản phẩm và dịch vụ của họ. Điều này mang lại cho người tiêu dùng sự đảm bảo cần thiết để đưa ra lựa chọn an toàn, lành mạnh và đáng tin cậy. Khi chọn trở thành tổ chức được BoA công nhận, bạn có thể chắc chắn về một số lợi thế cạnh tranh cho doanh nghiệp của mình.
Công nhận góp phần thúc đẩy thương mại quốc tế. Khi được công nhận, kết quả đánh giá sự phù hợp (chứng nhận/thử nghiệm/giám định) được các nước thừa nhận vì vậy tạo thuận lợi cho hàng hóa xuất nhập khẩu.
Công nhận làm tăng độ tin cậy đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ do sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ được kiểm tra, đánh giá bởi tổ chức có năng lực phù hợp.
Để được công nhận các tổ chức phải xây dựng, duy trì, cải tiến hoạt động đánh giá sự phù hợp theo chuẩn mực quốc tế, vì vậy công nhận giúp đảm bảo năng lực các tổ chức đánh giá sự phù hợp.
Công nhận giúp nâng cao độ tin cậy đối với kết quả đánh giá sự phù hợp, làm cho cho kết quả đánh giá sự phù hợp thực hiện ở một nơi được thừa nhận ở nhiều nơi.
Công nhận góp phần giảm phí tuân thủ cho doanh nghiệp do không phải tiến hành lặp lại các hoạt động kiểm tra, đánh giá.